9.电话
事务部的人顿住一秒,想他还是顾虑太少,要防止他为了商务合作触发监管关注,于是眼神稳着建议:“药监那边还在考虑我们最新的稳定X数据,已经到了最后评审阶段,我可以给窗口期,但只能是预计,不能是确定。”
“那你收到的消息是什么,能预计到什么时候?”李yAn森始终不清楚法规这边的事情,再追问。
事务部的人看他一眼,把手里的资料翻一页,推过去给他,说:“这是我们今早和审评员通的电话记录。我们很大可能会提前一周拿到技术审评完成的结果,行政审批要七天。”
“行,窗口期就这么说。”李yAn森信誓旦旦。
事务部的人摇头,立刻阻止:“不行,你必须说现在进入最后的评审阶段,预计上市时间保持不变。”
李yAn森调侃:“这是你说的大概的意思啊,很官方。”
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